（一）中药、天然药物类

1 ﹒复方制剂的组方合理由于中药、天然药物类中复方制剂居多，则组方是否符合中医药理论，君、臣、佐、使药味的排位及用量是否合理恰当，是否存在有毒药味或十八反、十九畏的现象，采用古方或其化裁加减方和临床实践经验方为宜，组方药味不宜过多。组方中若有无法定标准的药材，则需进行临床前药理、毒理研究，如含天然药物、有效成分或化学药品时，不但需进行临床前药理学、毒理学的研究，还需研究它们之间增效、减毒等互补关系。中药、天然药物和化学药品组成的复方制剂:应包括中药和化学药品,天然药物和化学药品以及中药、天然药物和化学药品三者组成的复方。