一、重 要 性

国家对药品质量的技术监督，涵盖药品从研究开发到生产、销售和使用的全过程。注册检验和监督检验的抽样是在实验室外直接面对被监督者进行的，具有很强的技术监督性质。在抽样过程中，抽样人员不仅要严格按照抽样程序抽取样品，以保证抽验结果的可靠，而且在必要时，还要根据监督需要检查相关的批生产记录、进货记录、售货记录和检验记录等，索取有关资料。可以说，抽样工作直接体现着国家对药品质量的技术监督，抽样工作的好坏关系到药品监督管理部门的监管效能和执法形象。总之，抽样工作对于药品质量监督管理而言，意义非常重大，抽样人员对此应有充分的认识。