（五）检查

研究并设置检查项的目的在于保证药物的安全性、有效性、均一性与纯度。根据药物自身结构的特征，合成所用原、辅料，合成工艺路线和贮藏过程中可能的变化，科学地考虑应研究内容、研究方法、应设置的项目以及应规定的合理限度等。研究者首先查阅有关晶型情况的文献资料，如无文献资料可查阅时，应尽可能考察不同结晶溶剂、不同结晶条件下产品的晶型情况，结合药理、药效、毒理等研究结果，考虑有无必要在质量标准中规定有效晶型并控制无效晶型，当有必要时，应研究其检查方法并规定限度。因此，对于盐类、酯类、酰胺类等药物以及在最后工艺中经酸或碱处理的药品，除有必要进行酸碱度研究外，还应将其收入质量标准正文。