（二）加强卫生管理，预防产品污染

药品生产按照产品品种、生产步骤的要求在各种不同的生产区域内进行，在制药生产的全过程中始终存在污染的可能，必须严格控制各种可能影响药品质量的因素。GMP规定：药品生产企业应有防止污染的卫生措施，制定各项卫生管理制度，并由专人负责。药品生产车间、工序、岗位均应按生产和空气洁净度等级的要求制定厂房、设备、容器等清洁规程。工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和空气洁净度等级要求相适应，并不得混用。无菌工作服必须包盖全部头发、胡须及脚部，并能阻留人体脱落物。不同空气洁净度等级使用的工作服应分别清洗、整理，必要时消毒或灭菌。工作服洗涤、灭菌时不应带入附加的颗粒物质。工作服应制定清洗周期。