[概述]一、药物遗传学和基因组学研究尚存在的问题

药物遗传学是在20世纪70年代开始萌芽，发展起来是在20世纪90年代。药物遗传学伴随着人类基因组计划的研究而成长，进一步发展为药物基因组学，内容也在进一步拓展。美国国立卫生研究院（NIH）于1998年计划建立一个药物基因组学资料库，收集“个体”基因及其功能的资料以便用于药物开发。另外，许多制药公司已经开始利用基因分型技术和标记物从事药物基因组学试验。但是药物基因组学的发展与其他学科一样，面临着各种问题和挑战：1 ﹒目前最大的挑战是，在正常和疾病状态下，基因表达结果分析是否具有统计学意义。5 ﹒有关立法机构是否接受以药物基因组学的标准来考虑新药的许可批准，或者说其标准能否在国际上通行还是个未知数。