一、医院制剂室的人员要求、考核及培训

人才是医院制剂存在和发展的根本，是生产的要素，英国的《药品生产管理规范指南》强调了“人的因素第一”，各级人员在药品质量保证中的重要性无论怎样强调都不会过分。医疗机构制剂配制质量管理规范》和《医疗机构制剂许可证》验收标准对不同岗位的工作人员做出了明确的规定:医疗机构制剂室从事制剂技术工作的人员应具有药士或中专以上药学学历,其他人员应具有高中以上文化程度并经培训合格持证上岗。制剂室各级管理人员，生产、检验以及与生产活动有关的维修、清洁、储运、服务等人员上岗前均须进行技术、岗位操作、卫生常识等方面的培训。