三、毒代动力学试验

毒物代谢动力学是药物代谢动力学研究的延伸，亦是临床前毒理学研究的一个组成部分，试验的目的为：一是根据研究结果，确切评价对受试物毒理学研究中的发现和临床安全用药的相关性。二是可为临床前毒理学研究的有关实验设计，如动物选择、给药剂量、剂型、途径等提供依据。三是有助于解释动物不同种属、性别间和不同受试物剂量间毒性作用的共同性和不同点。2），血浆蛋白结合率宜测定血浆中未结合药物或根据体外血浆蛋白结合率计算其未结合药物的药时曲线下面积，其组织分布当有特殊的毒理学意义时才进行测定。血药浓度测定方法应专一、灵敏，将所获得的动力学参数的分析结果进行评价，并对毒理学的发现作出解释。