GMP规定:物料的购入、储存、发放、使用等均应制定管理制度。物料采购选择:企业应根据生产计划制订物料的采购计划,物料应从符合规定的单位购入。主要物料供应商应是经过对物料供应商选择、物料供应商质量体系评估,列入“主要物料供应名单”内的单位。物料的验收:物料必须按批次验收。物料的请检和取样:物料经过验收员验收,必须按批请检,质量管理部门取样、检验,发放“检验报告单”、“合格证”,仓管员才可以办理入库手续,挂上合格标志,填写物料账卡。取样时填写取样记录,内容有取样日期、品种、物料编号、规格、批号、来源、包装,必要的取样说明、取样人签名等。挥发性物料应注意避免污染其他物料。待验、合格、不合格物料要严格管理。
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