第四节 药品流通环节的风险管理

药品流通是联系药品生产与使用的环节，近十年来，我国药品监督管理部门对药品流通的监管大大加强，药品市场秩序显著好转，基本保证了人民群众的用药安全。但药品流通环节上仍存在局面复杂、药品安全得不到有力保障的风险，主要表现为：药品经营企业多、小、散、乱，全国药品批发企业1万余家、零售门店30余万家，经营规模上10亿元的企业较少，绝大多数批发企业的销售额在数千万元，有些只有几百万元。监管方面，政策法规还不完善，监管队伍人员偏少，监管设施设备不足，监管手段落后，监管任务十分繁重。建立完整的文件资料及技术档案，在药品流通中的各项工作进行制度化、规范化、程序化管理。