三、药品风险评价中的药物流行病学方法

药物流行病学（pharmacoepidemiology）是一门研究药物在人群中的应用及效应的学科，即将流行病学理论与方法应用于研究药物的使用与效应的一门学科。药物流行病学方法可用于判断药品与不良反应的因果关系、确定药品不良反应的发生率、寻找诱发药品不良反应的危险因素、验证以前发现的药品风险信号等。药物流行病学研究具有样本量大、非干预性、观察性以及自然真实等特点。目前，最常用的药物流行病学方法有描述性研究、分析性研究和实验性研究等。分析性研究包括病例对照研究（回顾性研究）和队列研究（前瞻性研究）。前瞻性研究和回顾性研究，可以仅有一组（描述性研究），也可以包括对照组（匹配研究或病因学研究）。