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[治疗]3﹒新药的临床前毒理学研究

新药的临床前毒理学研究的目的是在不同时间给药的情况下,明确药物对实验动物毒性的强度及毒性发展过程,提供毒性反应的靶器官及其损害的可逆性,是确定新药进行临床试验时安全剂量的重要依据,并可为临床应用提供可能出现的中毒反应症状及毒副作用。急性毒性试验一般以17~22g雌雄各半的健康小鼠进行,也可采用大鼠或狗进行急性毒性试验。长期毒性试验长期毒性试验的目的是为了观察动物因连续用药而产生的毒性反应、中毒时首先出现的症状及停药后组织和功能损害的发展和恢复情况,以研究新药的毒理性质,包括轻微的、中等程度的毒性反应、中毒症状、致死原因等。

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——《中华临床药物学》
书名:《中华临床药物学》
栏目:中华临床药物学 > 第17章 新药评价与管理 > 第3节 新药的临床前研究
作者:徐叔云
参编:卞如濂,王浴生,王子厚,王钦茂,史轶蘩
页码:196-197
版本:1
出版时间:2003-03-01
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