[治疗]四、国内临床试验的现状和全球化趋势

中国的精神药物临床研究发展历史并不长。国内精神药物的临床试验更多局限在仿制药的安全性和疗效确证或者是国外已上市产品的国内注册临床试验，真正国内原研药的临床试验非常有限。得益于GCP的颁布执行和跨国制药企业在该领域的推动，临床试验逐渐步入正轨，药物临床试验中受试者权益保护和临床试验结果的科学性和可靠性都得以保障。当然，与美国、欧盟和日本等发达国家和地区相比仍有差距，某些方面还比较明显，譬如在GCP标准、执行力度、临床试验机构管理、临床研究人员培训、研究数据的电子化和数据质量管理以及硬件设施等方面都存在一定差距。希望组织或参与国际临床研究早期项目，与国外机构交流学习，完善机构的管理体系。