[文献资料]三、临床前动物试验阶段

药物临床前研究应当执行有关管理规定，其中安全性评价研究必须执行《药物非临床研究质量管理规范》（GLP）。所用试验动物、试剂和原材料应当符合国家有关规定和要求，并应当保证所有试验数据和资料的真实性。临床前所有动物试验最好在SFDA已认证的GLP实验室进行，包括。这些试验的目的是对中试产品进行综合性评价，并初步确定产品的临床试验方案。