鉴于药物不良反应的严重性,许多发达国家从20世纪60年代开始先后开展了药物不良反应监测工作。我国卫生部于1988年在北京、上海两地进行了药物不良反应监测工作的试点,并在全国范围内逐步扩大。本节旨在对药物不良反应监测的方法学加以叙述。目前常用的药物不良反应监测方法有自发呈报、医院集中监测、病例对照研究、前瞻性队列调查、记录联结(Recordlinkage)和记录应用等。