申办者应向每位研究者提供1份有关试验用药品最新研发进展的研究者手册(investigator brochure,IB),该手册应包括试验用药品在动物(前临床)以及在人类使用经验的所有最新信息,同时还应提供所有在其他研究中已发现的试验用药品可能出现的不良反应的类型和发生频率。