1)未在国内上市销售的从中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂。3)中药材的代用品。11)已有国家标准的中成药和天然药物制剂。2)“未在国内上市销售的来源于植物、动物、矿物等药用物质制成的制剂”是指未被国家药品标准或省、自治区、直辖市地方药材规范(以下简称“法定标准”)收载的中药材及天然药物制成的制剂。3)“中药材的代用品”是指用来代替中药材某些功能的药用物质,包括:已被法定标准收载的中药材.天然药物复方制剂。11)“已有国家标准的中成药或天然药物制剂”是指我国已批准上市销售的中药或天然药物制剂的注册申请。
……