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[概述]三、Sabin‐IPV在人体临床试验的有效性及安全性分析

尽管以往的研究及应用工作在我们研制Sabin‐IPV的过程中已为我们提供了两个基本的事实,它们分别是Sabin减毒活疫苗在大规模人群使用中良好的免疫学效果,以及Salk‐IPV也能有效地诱导机体产生抗脊髓灰质炎病毒的中和抗体反应。事实上,早在1988年,美国就进行了Sabin‐IPV的Ⅰ期临床试验,其使用的D抗原配比为Ⅰ型:20DU。2001年,日本进行了分别针对成人和婴儿的临床试验,在成人组,抗原配比为30 ∶ 30 ∶ 50DU的实验性疫苗能使受试者出现明确的血清中和抗体阳转,该抗体同时具有中和野病毒的能力。与此同时,国内也进行了相关的临床试验工作,并从疫苗的安全性和有效性两个方面进行了具体的分析。

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——《疫苗研究与应用》
书名:《疫苗研究与应用》
栏目:疫苗研究与应用 > 第二篇 新疫苗研制及其进展 > 第二十三章 S a b i n‐脊髓灰质炎病毒灭活疫苗 > 第四节 脊灰灭活疫苗Sabin‐IPV的研究进展
作者:赵铠
参编:俞永新,沈心亮,马清钧,阮力,谢贵林
页码:583-584
版本:1
出版时间:2013-07-01
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