二、设备与设施

设备是进行制剂配制和检验的基础条件，其质量优劣直接影响制剂配制的质量和效率。医疗机构制剂所需的设备包括：用于制剂配制操作的设备、容器具、管道。用于制剂检验的仪器、仪表、量具、衡器。医疗机构制剂GPP对设备的总体要求为：科学设计、选择符合医疗机构制剂配制需要的设备，合理布局、安装设备，并对其进行严格管理，保证良好的制剂配制条件。主要生产设备还要填写运行记录，严禁设备超负荷运转。所有使用设备都应有统一编号，并将编号标在设备主体上，管理责任到人。医疗机构制剂GPP规定，建立设备管理的各项规章制度，制定标准操作规程。设备应由专人管理，定期维修、保养，并做好记录。