三、临床试验的评估原则和方法

关于药物疗效和安全性的评价目前多采用随机对照试验，如果结果提示试验药物的疗效与安慰剂相比差异有统计学意义，不良反应的差异无统计学意义，那么可以说这种试验药物安全有效。尽管每项研究都有较为严格的入组标准，但受制于临床诊断水平和疾病诊断分类标准等影响，在临床试验中并不能保证入组患者具有完全的同质性，因此如果将病因学、临床表现不完全相同的群体纳入一个诊断单元（如精神分裂症的诊断就存在类似问题）进入临床试验。尽管这非常重要，但进行儿童青少年精神障碍患者药物治疗长期预后的前瞻性研究却十分困难。