[文献资料]4﹒2﹒6 生物标准物质原料的选择

候选品原料的选择是制备标准物质的关键。但是在实践中被测样品来源是多样性的，一种标准物质只能是固定的一种物质，不可能与多样性的样品完全一致，因此选择什么的原料制备标准物质就成为标准物质质量的关键问题。由此可知，生物检定中标准物质的原料并非愈纯愈好，要求提高产品的质量不能依靠提高标准物质的纯度来实现，这是因为标准物质和标准规格的作用是不同的。对于用人来源的生物材料作为生物标准物质原料或辅料时，需用可靠的方法检测是否污染HBs Ag、HIV和HCV，证明HBs Ag、HIV和HCV阴性后才能应用。