二、刺激性试验

刺激性（acrimony）是指非口服给药药物制剂给药后对给药部位产生的可逆性炎症反应，若给药部位产生了不可逆性的组织损伤则称为腐蚀性。刺激性试验是考察动物的血管、肌肉、皮肤、黏膜等部位接触受试物后是否引起红肿、充血、渗出、变性或坏死等局部反应。依据给药途径，刺激性试验通常有以下几种：皮肤刺激性试验:经皮给药制剂及可能接触皮肤的非口服给药制剂应考虑进行皮肤刺激性试验。在急性毒性试验、长期毒性试验或皮肤过敏性试验中已经评价过皮肤刺激性，其受试物与拟进行临床研究的制剂相同或具有可比性，可不必进行单独的皮肤刺激性试验。注射部位刺激性试验:注射剂应考虑进行注射给药部位刺激性试验。