第三节 药物制剂生产过程的质量控制

药物制剂的发展已有几千年的历史。18世纪西方的工业革命，促进了医药学的发展，以1847年德国药师莫尔（Mohr）总结药剂成果，出版第一本药剂学著作《药剂工艺学》为标志，片剂、胶囊剂、注射剂、橡胶硬膏等近代制剂开始发展。20世纪中叶后，药剂学的发展进入了在现代理论指导下应用现代技术开展剂型研究、制造工艺研究和应用研究的阶段，其标志就是工业药剂学、物理药剂学、生物药剂学、药物动力学、药用高分子材料学等分支学科的发展，它们对于现代药剂学的发展具有重要的意义。当辅料对测定有干扰时，则应选择专属性较强的方法。