[速览]第2节 质量概况

生物制品是用于预防、治疗或诊断传染病或其他疾病的生物活性制品，它的质量和千百万人的生命健康密切攸关，优则造福社会，劣则危害人民。用区带离心和色谱层析等技术进行高度纯化的组份疫苗如乙肝疫苗、流脑及伤寒多糖疫苗、无细胞百口咳疫苗、纯化EHF疫苗等先后问世。值得提及的是流行性乙脑活疫苗、甲型肝炎活疫苗、基因重组（CHO细胞）乙肝疫苗、肾综合征出血热疫苗、DTaP联合疫苗、痢疾（FS）双价活疫苗、流脑及伤寒Vi多糖疫苗、重组干扰素及白介素、治疗用A型。关于国内外生物制品质量指标的比较，中国生物制品标准化委员会办公室已有汇编资料介绍，此处不另细述。