三、从同一品种在不同时期的质量标准看药品质量标准的提高与进步

国家标准的六味地黄丸的同处方制剂有：六味地黄丸、六味地黄片、六味地黄胶囊、六味地黄颗粒等。收载于《中国药典》（2000年版）一部的六味地黄丸，除规定了性状外，同时收载了显微特征鉴别和以丹皮酚对照品为对照的薄层色谱鉴别法，还收载了用吸收系数测定丹皮酚含量和用薄层色谱扫描法测定山萸茱中熊果酸的含量。由此可见，通过不断的修改，使质量标准得到了本质的提高，达到可以控制药品质量又与临床相关的目的。而《中国药典》 2005年版阿莫西林片质量标准中，则增加了用高效液相色谱梯度洗脱法检查其有关物质，并增加了用凝胶色谱法检查其聚合物，由于这两个项目项的增加，使阿莫西林片质量标准水平得到提高，产品质量得到了有效控制。