一、药物体内过程评价的基本内容

新药临床前药动学研究的主要内容有：①动物药动学研究：单剂量给药的药动学研究，尽可能选用与药理试验同种的动物进行。高中低剂量对药动学参数的影响，提供数学模型和主要参数。静脉外途径给药要做吸收试验，也要做高中低三个浓度。血浆蛋白结合试验:人或动物的血浆蛋白结合试验方法很多,如平衡透析法、超滤法、分配平衡法等。排泄试验:新药排泄实验的目的是确定药物的排泄途径、排泄速率和各排泄途径的排泄量。结构转化试验:对于创新药物,需了解其在体内的代谢（生物转化）情况。根据新药药理学特点、临床用药需要及试验条件的可行性，可选择性地进行新药与其他药物在体内过程的相互作用研究、新药特殊药动学研究（包括肝、肾功能受损。