原告柯鑫荣,男,郑州市市民,患者父亲。2000年5月4日晚10时,原告之女柯晓莉因旅游劳累、出汗受凉而发热,在父母陪同下至被告医院就诊,医师诊断为感冒引起的扁桃体炎,在做过青霉素皮试后,医师对柯晓莉使用了青霉素,同时使用医院自制的生理盐水。医院制剂室曾经是药品监管的一个盲区。2001年3月13日《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)颁布实施,各省、市药监局抓住换发《医疗机构制剂许可证》的契机,参照药厂的GMP标准及时制定了医院制剂室的换证验收条件,并进行严格的换证验收。据统计,获准生产大输液的医院制剂室,比换证前减少了一大半。劣质医院制剂危害患者生命健康问题初步得到控制,医院制剂的整体质量有了大幅度的提高。
……