吡喹酮产品性质较稳定,30℃下遮光、密封保存(国家药典委员会2005,McEvoy。对于有效期的确定,应根据中国药典现行版本的要求,进行稳定性试验考察(国家药典委员会。如加速试验:取吡喹酮供试品3批,按市售包装,在温度40℃±2℃,相对湿度(75±。吡喹酮制剂生产企业取得人用药品生产批文的共有15家,南京制药厂有限公司是其中唯一既有原料药生产批文,又有制剂生产批文的生产企业,该企业吡喹酮原料药不仅通过了国内GMP认证,而且还通过了美国FDA的审查。