第六节 仪器设备的风险管理

1 .抢救仪器设备养护不当，当发生不良事件或严重不良事件需要抢救时，由于抢救设备不到位或研究者不能正确使用抢救仪器设备延误对受试者的救助，给受试者的生命和安全带来风险。1 .加强仪器设备管理，所有仪器设备应设有专人负责管理，建立设备档案，内容包括设备品名登记卡、操作手册及维修说明书等。所有仪器设备均应制定使用标准操作规程，并对医护人员进行培训，使其熟练掌握仪器设备的操作规程。对试验全过程进行全方位的连续监测管理，如出现失控要认真分析失控原因，提出整改措施方案，观察整改效果，改进工作方法，提高检测质量，有效地保证检测数据的准确、可靠。