随着临床试验方法学的发展,目前临床试验的主要问题不仅是技术或方法,而更重要的是临床试验的质量问题。严谨的科学态度是完成一项临床试验的前提,因为临床试验的结果直接关系到“人”用药的安全和有效,因此不能将药品临床试验简单地想像为药品临床使用过程的观察。