（二）耐受性试验剂量确定

最小初始剂量：确定耐受性试验的初始剂量，必须十分慎重，以保障受试者的安全。一般可参考同样药（国外文献）临床耐受性试验资料，取其起始量1／2作为起始剂量。最大耐受剂量：试验开始前，应规定耐受性试验的最大剂量，即临床应用该类药物的单次最大剂量。