11﹒机构审查委员会／独立伦理委员会的审阅确认

申办者应该从研究者/研究机构处获得: A ﹒研究者／研究机构的机构审查委员会／独立伦理委员会的名称和地址。B ﹒一份来自机构审查委员会／独立伦理委员会的声明，申明该委员会是依据GCP及现行法律和法规组织并运作。C ﹒机构审查委员会／独立伦理委员会的批准／赞同意见的文件证明，以及如果申办者要求时，一份最新的试验方案，书面知情同意书及任何提供给受试者的书面信息，受试者入选程序，有关受试者可能得到的报酬及补偿的文件和其他所有机构审查委员会／独立伦理委员会要求的文件。