第四节 新药特殊毒性研究

新药特殊毒性研究包括遗传毒性、生殖毒性、致癌毒性和非临床依赖性研究，是药物非临床安全性评价的重要内容。具体需提供的研究资料可参考《药品注册管理办法》附件要求，完成相应类别药物特殊毒性研究。