为保持其生物活性,避免降解,应根据长期、真实时间、真实条件的稳定性研究的数据制定原材料和制剂的贮藏期,并规定其贮藏条件。在制品纯度和分子特性允许的情况下,亦可用适当的理化、生化和免疫化学的方法分析分子实体及定量检测降解产物。