（四）数量匹配性评价

购买的原、辅料的数量足够合成原料药使用。合成的原料药足够药学（包括：结构确定、理化性质、方法学研究、质量标准研究与稳定性考察等）、药理、及毒理等的研究及标准复核检验用。检验用对照品要满足质量研究与复核用。