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(三)光谱法研究资料评价

由于光谱法本身不能分离杂质,所以,应该有证明辅料、有关物质、降解产物等不干扰主药测定的研究资料。其余如重现性、精密度、线性与范围、检测限、定量限、回收实验等方法学研究均同色谱法。

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——《药物现代评价方法》
书名:《药物现代评价方法》
栏目:药物现代评价方法 > 第四章 药品质量标准的评价 > 第四节 药品质量标准研究资料的评价 > 一、方法学研究资料的评价
作者:蒋学华
参编:包旭,丁劲松,何林,何勤,贺英菊
页码:141
版本:1
出版时间:2008-07-01
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