2﹒足够的资源

研究者应能证明(如根据回顾性资料)在规定的入组期限内有足够数量合适受试者入组的可能性。研究者应确保所有协助完成试验的人员充分了解试验方案、试验用药品和其在试验中的相关职责和职能。