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5﹒临床试验/研究报告

申办者还应确保在上市申请中临床报告符合ICH指导原则中临床研究报告结构及内容(注:ICH指导原则临床研究报告结构及内容规定,在某种特殊情况下简要的研究报告也可接受)。

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——《新药临床研究常见问题》
书名:《新药临床研究常见问题》
栏目:新药临床研究常见问题 > 6中国GCP 与ICH GCP 主要的区别在哪里? > 监查员职责 > (二)ICH GCP
作者:赵 戬
参编:
页码:49
版本:1
出版时间:2009-08-01
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