GCP不但适用于承担各期(Ⅰ~Ⅳ期)临床研究的人员(包括医院管理人员、临床试验中心相关人员,伦理委员会成员,各治疗领域专家、教授、医师、药师、护理人员及实验室技术人员),同时也适用于药品监督管理人员、制药企业监查员、临床试验项目负责人。