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17﹒药物不良反应报告

申办者应尽快将所有严重的和未预料到的药品不良反应报告给所有有关的研究者/研究机构及机构审查委员会/独立伦理委员会,必要时还要向有关管理当局报告。

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——《新药临床研究常见问题》
书名:《新药临床研究常见问题》
栏目:新药临床研究常见问题 > 6中国GCP 与ICH GCP 主要的区别在哪里? > 申办者职责 > (二)ICH GCP
作者:赵 戬
参编:
页码:40
版本:1
出版时间:2009-08-01
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