赫尔辛基宣言”中阐明了参加临床研究受试者的权益。GCP是根据“赫尔辛基宣言”而制定的,国家法律也阐明伦理委员会须批准实施研究,而且在入组受试者前应获得受试者知情同意书。而且,在研究过程中,受试者可无条件地随时退出研究而不必提供任何原因。