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58在临床研究中如何保护受试者?

赫尔辛基宣言”中阐明了参加临床研究受试者的权益。GCP是根据“赫尔辛基宣言”而制定的,国家法律也阐明伦理委员会须批准实施研究,而且在入组受试者前应获得受试者知情同意书。而且,在研究过程中,受试者可无条件地随时退出研究而不必提供任何原因。

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——《新药临床研究常见问题》
书名:《新药临床研究常见问题》
栏目:新药临床研究常见问题
作者:赵 戬
参编:
页码:101
版本:1
出版时间:2009-08-01
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