二、药物体内过程评价在新药开发研究中的作用

临床前药物体内过程评价的目的，是揭示新药在动物体内的动态变化规律，阐明药物的吸收、分布、代谢和排泄的过程和特点，并根据数学模型提供重要的药代动力学参数，为药理学、毒理学、药效学、临床试验以及临床合理用药提供参考资料。临床前药动学研究在新药研发和评价过程中起着重要的桥梁作用，为药效学和毒理学评价提供了药物或活性代谢物浓度，是产生、决定或阐明药效或毒性大小的物质基础，是提供药效或毒性靶器官的依据，也是药物制剂学研究的主要依据和工具。同时，临床药动学研究也是治疗药物监测（therapeutic drug monitoring，TDM）的基础。