五、中药口服结肠定位控释有关问题的讨论

在应用结肠靶向制剂技术开发中药新药时，首先应该考虑的是选题问题，应根据OCDDS的特点、中医方剂的组方意图、临床基础、各类成分的体内过程等综合考虑。由于结肠几乎是胃肠道吸收药物的最后阶段，如果这些扶正固本药物中药效成分不能在结肠中被吸收，就难以符合其辨证施治，复方配伍的组方意图。中药复方制剂的结肠定位释药制剂不同于传统的口服给药制剂，其治疗结肠疾病的临床基础也是不同的。如果有临床研究表明，某中药复方保留灌肠给药疗效优于口服给药，则研究开发为OCDDS的剂型选择依据将更加充分。这方面的研究对于促进中药新技术、新剂型的发展和临床应用具有重要的学术价值和实践意义。