二、中药新制剂的处方设计

制剂处方设计包括两个方面：一是根据特定病证选择药物配伍组成复方的过程，即研究方剂的组成。对获得的处方应该有正确的分析，既要遵守原方，又不应拘泥于原方，应在坚持中医药理论指导和保证疗效的前提下，按照中药新药研制的要求进行适当的加减化裁，以适应中药新药研究的要求。长期以来对中药的起效剂量研究不够，而且中药本身的量效关系有时不甚明显，这为精简处方提供了依据。因此，选择辅料不仅要考虑其对生产工艺和制剂外观性质等方面的影响，而且要考虑有可能改变制剂的生物利用度问题，同时不能忽视其中医范畴的生物活性问题。