[文献资料]1﹒1﹒2 生物检定

生物检定是利用生物体包括整体动物、离体组织、器官、细胞和微生物等评估药物生物活性（包括药效和毒性）的一种方法。生物检定是药理学的一个分支，归之于定量药理学的范畴。可是生物活性的表现，在不同的动物、不同的试验方法是有差异的，因此活性的表示只能在规定的试验方法系统中，以假设的已知标准物质作对比，从标准物质所表示的活性单位推算所测定药品的效价。由于对某些生物药品的活性成分缺乏了解，如人促甲状腺素（h‐TSH）是从人腺垂体中分离出的多成分、结构不一致的多糖激素，它很不稳定，它的活性就是以小鼠为实验对象，用国际标准品进行比较后，以相当于标准品活性单位表示。