七、中药新药临床前毒理学研究

临床前毒理学研究主要目的在于：排除不安全药物进入临床试验。如果处方中含有无法定标准的药材，或来源于无法定标准药材的有效部位，以及用于育龄人群并可能对生殖系统产生影响的新药（避孕药、性激素、治疗性功能障碍药、促精子生成药及致突变试验阳性或有细胞毒作用的新药） ，需进行遗传毒性试验。总之，新药毒性反应的研究，有助于临床工作者全面了解和掌握新药，使人们既看到药物对疾病的治疗作用，也注意到药物可能出现的不良反应和毒性，做到合理用药、安全用药。