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1﹒机构审查委员会/独立伦理委员会(IRB/IEC)职责

一个机构审查委员会/独立伦理委员会应保障全部试验受试者的权益、安全和健康。机构审查委员会/独立伦理委员会应通过提供文件证明的最新简历和(或)其他机构审查委员会/独立伦理委员会所要求的相关文件来考虑提议的试验的研究者的资格。当一项非治疗性试验获得了受试者法定代理人的同意将进行时机构审查委员会/独立伦理委员会应确定该试验的试验方案和(或)其他文件,详细阐明其相关的伦理影响并符合该类试验的现行管理法规。机构审查委员会/独立伦理委员会应确保有关对受试者进行支付的信息,包括方式、金额及付款时间表已包含在知情同意书和其他提供给受试者的书面资料中,应详细注明按比例付款的方式。

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——《新药临床研究常见问题》
书名:《新药临床研究常见问题》
栏目:新药临床研究常见问题 > 6中国GCP 与ICH GCP 主要的区别在哪里? > 临床试验前的准备与必要条件
作者:赵 戬
参编:
页码:11-12
版本:1
出版时间:2009-08-01
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