（一）中国

1 ﹒负责临床试验的研究者应具备下列条件：在医疗机构中具有相应专业技术职务任职和行医资格。4 ﹒研究者必须在有良好医疗设施、实验室设备、人员配备的医疗机构进行临床试验，该机构应具备处理紧急情况的一切设施，以确保受试者的安全。6 ﹒研究者应向受试者说明经伦理委员会同意的有关试验的详细情况，并取得知情同意书。在临床试验过程中如发生严重不良事件，研究者应立即对受试者采取适当的治疗措施，同时报告药品监督管理部门、卫生行政部门、申办者和伦理委员会，并在报告上签名及注明日期。13 ﹒研究者中止一项临床试验必须通知受试者、申办者、伦理委员会和药品监督管理部门，并阐明理由。