[治疗]第四节 药物质量与毒副作用

药品不同于一般产品，而是具有专属效用的特殊商品。其质量的优劣，直接影响到药品的安全性和有效性，关系到人们的身体健康和生命安危。2006年我国出现的“齐二药事件”和“欣弗事件”，都与产品质量有密切关系。因此，药品研发部门、生产企业、使用单位和药品监督部门都十分重视药品质量问题，国家对各部门都规定了相应的药品质量管理规范，对药品进行质量控制是保证药品安全有效的基础和前提。无机杂质是指在原料药及制剂生产或传递过程中产生的杂质，这些杂质通常是已知的，无机杂质主要包括。在药物的合成、分离和纯化过程中使用的有些有机溶剂，如苯残留于药物中，可诱发癌症。