93人体临床研究通常分为几期？

根据新药研发的时间顺序，传统上将涉及人类受试者的研究分为4期：期:首次用于人体受试者的临床研究,将新药试用于少数健康受试者（肿瘤等类研究除外）。本期研究的主要目的是确定新药的人体药物代谢动力学、药效学和毒理学数据。一项PoC研究的阳性结果不一定确保最终成功开发一个新药但这一过程是从研究成果向开发新药转化的里程碑。本期通常为对新药的疗效和安全性进行再评价的大规模（从数百个研究者处入组数千名受试者）的临床研究。有时，扩大新药适应证的临床研究也被称做Ⅳ期临床研究，但有些公司称之为Ⅲ期A类临床研究。进口注册临床验证试验被有些公司称之为Ⅲ期B类临床研究。