2﹒4﹒2 中药注射剂及其有效部位或中间体指纹图谱的检测标准

中药注射剂指纹图谱系指中药注射剂经适当处理后，采用一定的分析手段，得到的能够标示该注射剂特性的共有峰的图谱。以有效部位或中间体投料的中药注射剂，还需制定有效部位或中间体的指纹图谱。指纹图谱及技术参数:①指纹图谱。根据供试品图谱所给出的相关参数，制定指纹图谱，采用阿拉伯数字标示共有峰，用“ S ”标示参照物的峰。应根据10批次以上供试品图谱的检测结果，标定中药注射剂、有效部位和中间体的共有指纹峰。提供相关性研究的指纹图谱。